Fedratinib Hydrochloride i Imatinib Mesylate

• Nazwa niezastrzeżona: fedratinib
• Postać farmaceutyczna: nie
• Inne znaki handlowe: Inrebic

Fedratinib chlorowodorek jest inhibitorem kinazy jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z pośrednim-2 i wysokim ryzykiem pierwotnego lub wtórnego (stanowisko-czerwienica lub istotne trombozitemii) mielofibrosa (MT).

• Nazwa niezastrzeżona: imatinib
• Postać farmaceutyczna: nie
• Inne znaki handlowe: Gleevec

Pierwsza linia leczenia po raz pierwszy stwierdzonych chromosomów-pozytywne Filadelfia (pH+) CML w dorosłych i pediatrycznych pacjentach, które znajdują się w fazie przewlekłej choroby (miejsca sierota leku przez FDA do takiego zastosowania); dalsza działalność spółki.

Drugiej linii terapii pH+ CML u osób dorosłych, które znajdują się w wybuch kryzysu, w przyspieszonym fazie, w fazie przewlekłej choroby po niepowodzeniu leczenia interferonem Alfa (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Drugiej linii leczenia pacjentów z pH+ CML w fazie przewlekłej choroby, których nawrót choroby po przeszczepieniu macierzystych komórek lub, kto jest odporny na interferonu Alfa-terapii.

Skuteczność w pediatrycznych pacjentów ustalana jest na podstawie całkowitej we krwi i/lub cytogenetyczny rewanżu dziennych; prawdziwym klinicznej korzyści (na przykład, zmniejszenie dolegliwości związanych z objawy, zwiększenie przeżywalności) studiował wystarczy.

Leczenie nawracającą lub oporną na leczenie pH+ all u dorosłych (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Leczenie MDS lub murz związane z pieriestrojka genu z płytka krwi wzrostowego czynnika receptor (PDGFR) u dorosłych (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Leczenie agresywne systemowego mastocytozaа (RCC) u osób dorosłych, brak D816V z-mutacji Kit lub z kim-zestaw mutacyjny status jest nieznany (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Nieskuteczne dla AFM z D816V z-Kit mutacji; wskazali inne terapie.

Nie wykazano, aby być skuteczne u pacjentów z mniej agresywnymi formami patrz Dlatego nie jest zalecany do stosowania u pacjentów skóry mastocytoza, powolny cm (tlący cm lub autonomicznego układu mięśniowo-burza mastocytoza), cm ze związanym klonalny hematologicznych pokoje-kreat choroby komórek linie, maszty komórkowa białaczka, mięsak komórek tucznych, lub extracutaneous mastocytoma.

Leczenie BSE i/lub osób dorosłych, które mają FIP1L1-PDGFRa fusion kinase (mutacyjny analiza lub ryby demonstracja CHIC2 allel usuwanie), pacjenci, którzy są negatywne dla FIP1L1-PDGFRa fusion kinase, lub u pacjentów, u których wyrażenie FIP1L1-PDGFRa fusion kinase nieznany (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Leczenie działać, nawracające i/lub rozsiana DFSP u dorosłych (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Leczenie pacjentów z Kit (CD117)-pozytywne nieoperacyjny i/lub przerzutowy złymi GISO (miejsca sierota leku przez FDA dla danego zastosowania).

Skuteczność określa się na podstawie obiektywnych odpowiedzi tempa; prawdziwym klinicznej korzyści (na przykład, zmniejszenie dolegliwości związanych z objawy, zwiększenie przeżywalności) studiował wystarczy.