- Nazwa niezastrzeżona: filgrastim
- Postać farmaceutyczna: nie
- Inne znaki handlowe: Neupogen, Neupogen SingleJect, Nivestym, Zarxio
Czym jest Filgrastim, Tbo-filgrastim?
Leczenie raka chemioterapia-wywołane neutropenii u chorych na nowotwory złośliwe, otrzymujących środki nonmyeloid mielosupressivnoj terapii, związane z klinicznie znaczące ryzyko gorączkowe neutropenii; w trakcie badań klinicznych, filgrastim zmniejszenie ryzyka powikłań infekcyjnych (jak objawia się gorączkowe neutropenii) i MSW-filgrastim skrócona czas trwania ciężkiej neutropenii.
Na podstawie demonstracji biosimilarity, nie ma klinicznie istotne różnice występują między filgrastim-sndz i filgrastim w stosunku do wydajności.
Aktualne wytyczne do stosowania koloniestimuliruth czynników (CSF) u dorosłych z guzów litych lub nonmyeloid nowotwory złośliwe (np. chłoniak) zaleca się profilaktykę z techniką sterowania na podstawie pacjenta ryzyko rozwoju gorączkowe neutropenii po chemioterapii, z uwzględnieniem rodzaju nowotworu, chemioterapia schematu leczenia pacjenta czynniki ryzyka i leczenie zamiarach. Profilaktyka jest zalecana dla dorosłych z tymi złośliwe, które mają wysokie ryzyko neutropenii gorączkowe (> 20%) i może być traktowany dla pacjentów z pośrednim ryzykiem (10-20%), jeśli ryzyko czynniki ryzyka dla pacjenta i nie polichemioterapii. Profilaktyka zazwyczaj nie jest zalecane u pacjentów z niskim ryzykiem gorączkowe neutropenii (<10%).
Profilaktyka wtórna z techniką sterowania zalecane u pacjentów poddawanych neutropeniczny powikłań z poprzedniego cyklu chemioterapii (dla których prewencji nie otrzymałeś) i w których zmniejszenie dawki chemioterapii lub opóźnienie leczenia może iść na kompromis bez nawrotów lub całkowitego przeżycia i wyniki leczenia.
Skuteczność, nie jest zarejestrowany w pacjentów, leczonych terapii przeciwnowotworowej, związane z opóźnieniem mielosupression (np. nitrosourea pochodne) lub u pacjentów, leczonych mitomycyna lub mielosupressivnoj dawki antimetabolite (np. cytarabina, fluorouracyl).
Filgrastim jest używany w połączeniu z empirycznej antybiotykoterapii w leczeniu nakłaniająca gorączkowe neutropenii.
Wytyczna polecają że pacjenci, u których rozwija się gorączkowe neutropenii, pomimo otrzymania leczenia profilaktycznego z techniką sterowania musi nadal otrzymywać leczenie z takim samym CSF. OSF nie powinna regularnie stosowane jako uzupełnienie leczenia z zastosowaniem terapii antybiotykowej dla pacjentów z gorączką i neutropenią. CSF terapii może być rozpatrzony dla pacjentów, którzy nie otrzymywali profilaktykę i rozwój gorączkowe neutropenii w obecności czynników ryzyka powikłań infekcyjnych i niekorzystnych wyników (na przykład, u pacjentów >65 lat, sepsa-zespół, ANC <100/mm3, oczekiwanych lub długotrwałej neutropenii [>10 dni], zapalenie płuc, inwazyjne zakażenia grzybicze lub innych udokumentowanej klinicznie zakażeń, hospitalizacji, do epizodów neutropenii gorączkowe).
Białaczka (lub filgrastim filgrastim-sndz)
Skrócenie czasu odzyskiwania neutrofilów i czas trwania gorączki po indukcji lub konsolidacji chemioterapii nowotworów u dorosłych pacjentów z ostrą myeloid białaczką (AML); filgrastim miejsca sierota leku przez FDA w celu skrócenia czasu trwania neutropenii, gorączki, stosowanie antybiotyków i hospitalizacji po indukcji i konsolidacji leczenia AML.
Zastosowanie filgrastim u pacjentów z ostrą białaczką był kontrowersyjny, ponieważ wyniki w badaniach in vitro wskazują na to, że niektóre białaczki komórek linie mają receptory dla g-CSF i przetrwania, proliferacji i różnicowania komórek są obsługiwane CSF. Niektórzy eksperci twierdzą, że stosowanie filgrastim w leczeniu białaczki szpikowej należy traktować badane i wykonywać z rozwagą.
Niektóre zasady korzystania z OSF może być rozważone u pacjentów z AML w okresie indukcji terapii dla pacjentów, którzy są szamba i zagrażające życiu zakażenia, próbując skrócić czas trwania neutropenii. Brak danych o tym, czynniki wzrostu mają pozytywny lub negatywny wpływ na długookresowy wynik podczas korzystania z konsolidacji terapii. Czynniki wzrostu nie są zalecane do stosowania w post-umorzenie terapii, za wyjątkiem zagrażających życiu zakażeń lub przejawy sepsy i białaczki w remisji.
Autologiczny i alogeniczny przeszczepienie szpiku kostnego (BMT) (filgrastim lub filgrastim-sndz)
Skrócenie czasu trwania neutropenii i trombocytopenii-towarzyszące powikłania kliniczne (na przykład, gorączkowe neutropenii) u pacjentów z nonmyeloid nowotworów złośliwych przechodzą mieloablatywny chemioterapii nowotworów towarzyszy BMT; filgrastim miejsca sierota leku przez FDA do leczenia neutropenii, związane z TMC.
Krwi obwodowej protoplasta komórek (PBPC) przeszczep (lub filgrastim filgrastim-sndz)
Mobilizacja komórek krwiotwórczych komórek macierzystych w krwi obwodowej do zbierania leukofereza; filgrastim miejsca sierota leku przez FDA w celu mobilizacji PBPC do zbierania u pacjentów, którzy otrzymają mielosupressivnoj lub mieloablatywny chemioterapii nowotworów.
Jest również stosowany w celu przyspieszenia myeloid wszczepienie po transplantacji autologicznych PBPC.
Wrodzona, cykliczna, i idiopatyczne Neutropenias (lub filgrastim filgrastim-sndz)
Zmniejszenie częstości i czasu trwania powikłań neutropenii (na przykład, gorączka, infekcje, wrzody jamy ustnej i gardła) w objawowych pacjentów z wrodzoną neutropenią, cykliczna neutropenia, lub nabyta idiopatyczną neutropenią; filgrastim miejsca sierota leków FDA do leczenia ciężkiej, przewlekłej neutropenii (ANC <500/m3).
Na początku terapii u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią tylko po tym, jak zdiagnozowano wrodzoną, cykliczna, lub idiopatyczną neutropenią została potwierdzona i innych chorób związanych z neutropenią zostały wyłączone.
Układ krwiotwórczy zespół ostrej choroby popromiennej (filgrastim)
Zwiększyć przeżywalność pacjentów poddawanych ostrej mielosupressivnoj dawki promieniowania; miejsca sierota leku przez FDA do leczenia pacjentów na ryzyko rozwoju mielosupression po incydencie radiologicznych lub jądrowych.
Zespołów mielodysplastycznych i niedokrwistość aplastyczna (filgrastim)
Służy do zwiększenia ilości leukocytów u dorosłych pacjentów z zespół mielodysplastyczny (MDS), sklasyfikowanych jako refrakternaya niedokrwistość (RA), refrakternaya niedokrwistość z zagięte sideroblasty (Rax), refrakternaya niedokrwistość z nadmiarem blastów (RAEB), refrakternaya niedokrwistość z nadmiarem blastów w transformacji (RAEB-t); jednak nie jest jasne, czy filgrastim będzie zmienić (zwiększyć lub zmniejszyć) szybkość progresji ostrej białaczki szpikowej lub zmienić, zazwyczaj śmiertelne choroby. Status sierota leku przez FDA do leczenia MDS. Bezpieczeństwo i skuteczność dla tego używać nie ustalono; używanie, zazwyczaj muszą być ograniczone ekspertów w takiej terapii.
Był używany z pewnym sukcesem dla wzrostu komórek w ograniczoną liczbę dzieci 1-17 lat z umiarkowanym do ciężkiego niedokrwistość aplastyczna. Używają zazwyczaj powinny być ograniczone ekspertów w takiej terapii.
Neutropenia związane z zakażeniem HIV i terapii antyretrowirusowej (filgrastim)
Leczenie w celu wyeliminowania lub zminimalizowania HIV-związane neutropenii i/lub napadami wywołane neutropenia.
Leczenie samodzielnie lub w połączeniu z epoetyny Alfa, poprawić hematologiczne toksyczności (ciężka niedokrwistość i/lub granulocytopenia), związanych z azt terapii u dorosłych pacjentów z AIDS lub AIDS-associate kompleks (ARC).
Miejsca filgrastim sierota leku przez FDA do leczenia pacjentów zakażonych HIV, które, ponadto, nękający kogoś z wirus cytomegalii barwnikowa i leczonych z gancyklowir.