Panobinostat Lactate i Zykadia

W bazie danych oficjalnych katalogów wykorzystywanych do tworzenia serwisu stwierdzono interakcję ustaloną statystycznie na podstawie wyników badań, która może albo prowadzić do negatywnych konsekwencji dla zdrowia pacjenta, albo wzmacniać wzajemny pozytywny efekt. W celu rozwiązania problemu wspólnego przyjmowania leków konieczna jest konsultacja lekarska.

Informacje dla konsumenta tej interakcji nie są obecnie dostępne.Zazwyczaj unikać: Panobinostat może powodować zależne od dawki wydłużenie odstępu QT. Teoretycznie, jednoczesne stosowanie z innymi lekami, które mogą zwiększać odstęp QT może prowadzić do efektu dodatku i zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes podanych i nagłej śmierci. W premarketing kilka próbnych mnogi, wydłużenie odstępu qtc w zakresie od 451 do 480 ms, a między 481 do 500 ms doszło w 10.8% i 1,3% pacjentów, leczonych panobinostat, odpowiednio. Maksymalne powiększenie QTcF od linii bazowej, od 31 do 60 ms i ponad 60 ms obserwowano u 14,5% i 0,8% od panobinostat pacjentów, odpowiednio. Odcinki wydłużenie QTcF ponad 500 ms podobno z panobinostat w dawce 20 mg w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem w wielu sądowych mnogiego. Pula danych klinicznych z ponad 500 pacjentów, leczonych interferonem panobinostat na różnych poziomach dawek dla różnych wskazań, wykazały, że częstość występowania CTC klasa 3 odstępu qtc przedłużenia (tj. QTcF >500 ms) wynosiła około 1% powierzchni całkowitej i 5% lub więcej w dawce 60 mg lub wyżej. W sumie ryzyko pojedynczego agenta lub kombinacji czynników, powodujących komorowych zaburzeń rytmu w związku z wydłużeniem odstępu QT w dużej mierze nieprzewidywalne, ale może być zwiększona kosztem pewnych czynników ryzyka, takich jak wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, choroby serca i zaburzenia elektrolitowe. (np. hipokaliemia, gipomagniemii, hipokalcemia). Ponadto, leki wydłużenie odstępu QT zależy od konkretnego leku(ów) i dawkowanie(y) leku(ów). Regulacja dawki: jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP450 3A4 może zwiększyć stężenie panobinostat, które są częściowo metabolizowane z izofermenta. U 14 pacjentów z postępowym lub przerzutowym stałymi bolakami, wprowadzenie w pojedynczej dawce 20 mg panobinostat na 4-ty dzień kilka razy dziennie dawka 400 mg ketokonazol, silnym inhibitorem CYP450 3A4, doprowadziły w 1,6 i 1,8-krotny wzrost średniej panobinostat szczyt stężenia (Cmax) i systemowa ekspozycja (AUC), odpowiednio, w porównaniu z wprowadzeniem panobinostat w spokoju. Ketokonazol spowodowało ponad 2-krotne zwiększenie Cmax i AUC panobinostat w ograniczonej liczbie pacjentów. Wydłużenie odstępu qtc >30 ms w porównaniu z bazowym wystąpił u 5 pacjentów podczas stosowania, w porównaniu z 4 pacjentów w panobinostat i 3 pacjentów w ciągu ketokonazol w pojedynkę. Inne nieprawidłowości EKG wystąpił u 6 pacjentów podczas stosowania i 3 pacjentów w sam panobinostat lub ketokonazol. Bez istotnych zmian w czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) i okres półtrwania panobinostat zaobserwowano. Sterowanie: jednoczesne stosowanie panobinostat z silnymi inhibitorami CYP450 3A4, które również mogą zwiększyć odstęp QT, w tym ceritinib, Klarytromycyna, ketokonazol, posaconazole, sakwinawir, telithromycin, i Worykonazolu należy unikać. W połączeniu z lekami wymaga, producent zaleca się zmniejszyć dawkę panobinostat do 10 mg do leczenia szpiczaka mnogiego, w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem. EKG i elektrolitów w surowicy, w tym potas, magnez i wapń, powinny być sprawdzone przed rozpoczęciem panobinostat leczenia i okresowo podczas leczenia na wskazania kliniczne. W premarketing sądu, EKG prowadzili początkowo i przed rozpoczęciem każdego cyklu w ciągu pierwszych 8 cykli. Panobinostat nie musi być uruchomiony, jeśli podstawowego odstępu qtc ponad 450 ms. Ponadto, leczenie powinno być przerwane u pacjentów, którzy opracowują odstępu qtc przedłużenia 480 ms lub więcej przed wyleczeniem do wartości mniejszej lub równej rangi 1, a następnie wznowiona w zmniejszonej dawce. W przypadku nawrotu choroby, leczenie powinno zostać zawieszone do czasu wyzdrowienia jest mniejsza lub równa 1 klasa, a następnie wznowione na dalsze zmniejszenie dawki w razie potrzeby. Na zawsze zakończyć panobinostat terapii, jeśli klasa 3 lub 4 odstępu qtc przedłużenia nie rozwiązuje. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli występują objawy, które mogą wskazywać na pojawienie się torsade de pointes podanych, takie jak zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, duszność, lub omdlenia. Linki "Informacje O Produkcie. Farydak (panobinostat)". Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, W Stanie New Jersey. Hamberg P, Wu mm, Chen LNR, i wsp. "Efekt ketokonazol-pośrednie hamowanie CYP3A4 przez farmakokinetyki klinicznej panobinostat (LBH589), ustnie aktywny inhibitor histonu deacetylase". Rak Chemother Pharmacol 68 (2011): 805-13

Zazwyczaj unikać: Panobinostat może powodować zależne od dawki wydłużenie odstępu QT. Teoretycznie, jednoczesne stosowanie z innymi lekami, które mogą zwiększać odstęp QT może prowadzić do efektu dodatku i zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes podanych i nagłej śmierci. W premarketing kilka próbnych mnogi, wydłużenie odstępu qtc w zakresie od 451 do 480 ms, a między 481 do 500 ms doszło w 10.8% i 1,3% pacjentów, leczonych panobinostat, odpowiednio. Maksymalne powiększenie QTcF od linii bazowej, od 31 do 60 ms i ponad 60 ms obserwowano u 14,5% i 0,8% od panobinostat pacjentów, odpowiednio. Odcinki wydłużenie QTcF ponad 500 ms podobno z panobinostat w dawce 20 mg w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem w wielu sądowych mnogiego. Pula danych klinicznych z ponad 500 pacjentów, leczonych interferonem panobinostat na różnych poziomach dawek dla różnych wskazań, wykazały, że częstość występowania CTC klasa 3 odstępu qtc przedłużenia (tj. QTcF >500 ms) wynosiła około 1% powierzchni całkowitej i 5% lub więcej w dawce 60 mg lub wyżej. W sumie ryzyko pojedynczego agenta lub kombinacji czynników, powodujących komorowych zaburzeń rytmu w związku z wydłużeniem odstępu QT w dużej mierze nieprzewidywalne, ale może być zwiększona kosztem pewnych czynników ryzyka, takich jak wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, choroby serca i zaburzenia elektrolitowe. (np. hipokaliemia, gipomagniemii, hipokalcemia). Ponadto, leki wydłużenie odstępu QT zależy od konkretnego leku(ów) i dawkowanie(y) leku(ów).

Regulacja dawki: jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP450 3A4 może zwiększyć stężenie panobinostat, które są częściowo metabolizowane z izofermenta. U 14 pacjentów z postępowym lub przerzutowym stałymi bolakami, wprowadzenie w pojedynczej dawce 20 mg panobinostat na 4-ty dzień kilka razy dziennie dawka 400 mg ketokonazol, silnym inhibitorem CYP450 3A4, doprowadziły w 1,6 i 1,8-krotny wzrost średniej panobinostat szczyt stężenia (Cmax) i systemowa ekspozycja (AUC), odpowiednio, w porównaniu z wprowadzeniem panobinostat w spokoju. Ketokonazol spowodowało ponad 2-krotne zwiększenie Cmax i AUC panobinostat w ograniczonej liczbie pacjentów. Wydłużenie odstępu qtc >30 ms w porównaniu z bazowym wystąpił u 5 pacjentów podczas stosowania, w porównaniu z 4 pacjentów w panobinostat i 3 pacjentów w ciągu ketokonazol w pojedynkę. Inne nieprawidłowości EKG wystąpił u 6 pacjentów podczas stosowania i 3 pacjentów w sam panobinostat lub ketokonazol. Bez istotnych zmian w czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) i okres półtrwania panobinostat zaobserwowano.

Sterowanie: jednoczesne stosowanie panobinostat z silnymi inhibitorami CYP450 3A4, które również mogą zwiększyć odstęp QT, w tym ceritinib, Klarytromycyna, ketokonazol, posaconazole, sakwinawir, telithromycin, i Worykonazolu należy unikać. W połączeniu z lekami wymaga, producent zaleca się zmniejszyć dawkę panobinostat do 10 mg do leczenia szpiczaka mnogiego, w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem. EKG i elektrolitów w surowicy, w tym potas, magnez i wapń, powinny być sprawdzone przed rozpoczęciem panobinostat leczenia i okresowo podczas leczenia na wskazania kliniczne. W premarketing sądu, EKG prowadzili początkowo i przed rozpoczęciem każdego cyklu w ciągu pierwszych 8 cykli. Panobinostat nie musi być uruchomiony, jeśli podstawowego odstępu qtc ponad 450 ms. Ponadto, leczenie powinno być przerwane u pacjentów, którzy opracowują odstępu qtc przedłużenia 480 ms lub więcej przed wyleczeniem do wartości mniejszej lub równej rangi 1, a następnie wznowiona w zmniejszonej dawce. W przypadku nawrotu choroby, leczenie powinno zostać zawieszone do czasu wyzdrowienia jest mniejsza lub równa 1 klasa, a następnie wznowione na dalsze zmniejszenie dawki w razie potrzeby. Na zawsze zakończyć panobinostat terapii, jeśli klasa 3 lub 4 odstępu qtc przedłużenia nie rozwiązuje. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli występują objawy, które mogą wskazywać na pojawienie się torsade de pointes podanych, takie jak zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, duszność, lub omdlenia.

Panobinostat Lactate

Nazwa niezastrzeżona: panobinostat

Znak handlowy: Farydak

Synonimy: Panobinostat

Czym jest Panobinostat Lactate?

Zykadia

Nazwa niezastrzeżona: ceritinib

Znak handlowy: Zykadia

Synonimy: nie

Czym jest Zykadia?